Является ли Фликсотид гормональным препаратом

Фликсотид — это препарат, содержащий флутиказона пропионат, который относится к группе ингаляционных кортикостероидов. Он применяется для контроля симптомов астмы и хронической обструктивной болезни легких, и его действие основано на противовоспалительных свойствах гормонов.

Таким образом, Фликсотид является гормональным препаратом, так как используется для уменьшения воспалительных процессов в дыхательных путях, связываясь с глюкокортикоидными рецепторами в клетках. Однако его местное применение в виде ингаляций обеспечивает минимальное системное воздействие, что снижает риск побочных эффектов, связанных с применением стероидов.

Фликсотид аэрозоль для ингаляций дозированный ингалятор 50мкг/доза 120доз

— основное средство для противовоспалительной терапии бронхиальной астмы как у взрослых, так и у детей старше одного года (в том числе у пациентов с тяжелыми формами заболевания, которые нуждаются в системной терапии кортикостероидами); — применение при хронической обструктивной болезни легких у взрослых в дополнение к лечению средствами, расширяющими бронхи, длительного действия (например, бета-агонистами длительного действия).

Противопоказания

— аллергия на любой из компонентов препарата; — острый бронхоспазм; — астматический статус (в качестве первого выбора); — возраст пациента до одного года. Особую осторожность следует проявлять при использовании лекарства у людей с циррозом печени, глаукомой, гипотиреозом, системными инфекциями (бактериальными, грибковыми, паразитарными, вирусными), остеопорозом, туберкулезом легких, а также у женщин во время беременности и лактации.

Частое применение ингаляционных бета2-агонистов короткого действия для контроля симптомов астмы является признаком ухудшения контроля над заболеванием. В таких случаях необходимо пересмотреть терапевтический план пациента. Внезапное и резкое ухудшение состояния больного с бронхиальной астмой может представлять угрозу для жизни и требует повышения дозирования ГКС.

Пациентам из группы риска рекомендовано проводить ежедневное измерение пикин-флоуметрии. Резкое прекращение терапии препаратом Фликсотид® нежелательно. Следует применять адекватные меры предосторожности при назначении ингаляционных ГКС лицам с активными или неактивными формами туберкулеза легких. Полезно удостовериться, что пациент умеет правильно использовать ингалятор, чтобы действие ингалятора совпадало с вдохом для наилучшей доставки активного вещества в легкие. При длительном использовании ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться системные эффекты, однако их вероятность значительно ниже по сравнению с пероральным применением ГКС.

Среди возможных системных эффектов выделяют синдром Кушинга, симптомы, схожие с кушингом, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, замедление роста у детей и подростков, катаракту и глаukoму. Поэтому важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционного ГКС была снижена до минимально эффективного уровня, обеспечивающего контроль над заболеванием. Регулярный мониторинг роста детей, принимающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени, также является обязательным. Необходимо учитывать вероятность надпочечниковой недостаточности в экстренных ситуациях, включая хирургическое вмешательство, а В случае планового лечения, которое может вызвать стресс, особенно у тех, кто длительное время получает высокие дозы ГКС.

В этом контексте важно рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС в зависимости от конкретной клинической ситуации (см. раздел «Передозировка»). В связи с риском надпочечниковой недостаточности нужно проявлять осторожность и регулярно проверять функцию коры надпочечников у пациентов, переводимых с системных ГКС на флутиказона пропионат в форме аэрозоля для ингаляции. Отмена системных ГКС при применении флутиказона пропионата должна производиться постепенно, и пациенты должны иметь при себе карточку с информацией о возможности дополнительного назначения ГКС в стрессовых ситуациях. Переход на ингаляционную терапию может также привести к обострению сопутствующих аллергических заболеваний (например, аллергического ринита, экземы), которые ранее контролировались системными препаратами.

В подобных случаях рекомендуется симптоматическое лечение с использованием антигистаминов и/или местных ГКС. Как и при выполнении другой ингаляционной терапии, существует риск развития парадоксального бронхоспазма, что может быть выражено внезапным ухудшением дыхания после ингаляции.

Для устранения этого приступа следует немедленно использовать ингаляционный бронходилататор быстрого и короткого действия. Ингаляцию флутиказона пропионата следует сразу же прекратить, после чего необходимо оценить состояние пациента и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Как и у большинства ингаляторов в аэрозольных упаковках, эффективность снижается, если баллончик охлажден. Также было зарегистрировано очень редкое повышение уровня глюкозы в крови, о чем следует помнить при назначении флутиказона пропионата пациентам с диабетом. Зарегистрированы случаи увеличения пневмонии у пациентов с ХОБЛ, принимавших флутиказона пропионат в дозе 500 мкг. Следует помнить о вероятности развития пневмонии у этих пациентов, так как клинические проявления пневмонии могут пересекаться с симптомами обострения основного заболевания. Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. Вероятность негативного влияния флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенного внимания, мала.

Основные данные о Фликсотид

Фликсотид представляет собой гормональное средство, используемое для лечения бронхиальной астмы. Основные характеристики препарата представлены в таблице.

Код по международной классификации

Международное непатентованное наименование (МНН)

Дозировочные формы и количество доз в ингаляторе

Фликсотид: инструкция

Согласно инструкции, Фликсотид предназначен для основного лечения бронхиальной астмы и обструктивной болезни легких (с бронхоспазмом). Во время использования аэрозоля его нужно держать распылителем вниз, обхватить мундштук губами, сделать глубокий выдох и, делая вдох, нажать на основание ингалятора. Если пациент испытывает трудности с согласованием дыхательных движений и вдыханием препарата, следует воспользоваться насадкой-спейсером для распылителя.

Для взрослых больных Фликсотид назначают дважды в день, а необходимая доза определяется в зависимости от уровня тяжести заболевания (см. таблицу).

Врач, следя за реакцией пациента на гормональное средство, может поднять дозу до предельной величины – 2 мг (2000 мкг) в сутки, если наблюдается возрастающая необходимость в противоудушных препаратах, таких как Беротек или Беродуал.

По мере улучшения состояния пациента, дозировка должна быть снижена до минимума – 100 мкг в день (в 2 ингаляции по 50 мкг). Для взрослых чаще всего используют ингаляторы с дозировкой 125 мкг или 250 мкг с одного нажатия.

Чтобы добиться желаемого эффекта, Фликсотид нужно использовать не менее 3 месяцев ежедневно. После завершения этого срока назначается консультация пульмонолога и проводится инструментальная диагностика легочных функций. Следуя результатам обследования, возможно продление лечения до полугода или плавное снижение дозы. Однако данный препарат не предназначен для экстренного снятия приступов астмы или сильного кашля.

Приготовление раствора для небулайзера

Фликсотид в форме небула используется для распыления с помощью небулайзера, допустимо применять только компрессорные ингаляторы или устройства типа МЕШ. Для приготовления раствора не требуется разведенный препарат.

Дозировка для одного применения определяется в зависимости от гормональной необходимости. Детям от 4 лет и с легкой или средней формой бронхиальной астмы рекомендуется использовать небулы, содержащие 0,5 мг в 2 мл, что позволяет ввести 500 мкг флутиказона. Небулу можно разделить для получения меньшей дозы:

• 400 мкг – 0,4 мл Фликсотида;
• 200 мкг – 0,8 мл препарата;
• 250 мкг – 1 мл.

Применение и дозировка для детей

Для детей старше 1 года рекомендуется дозировка от 50 до 100 мкг дважды в день. Более удобная форма выпуска – 50 мкг в одной доза, всего 120 доз в ингаляторе. Поскольку маленькие дети часто не могут правильно совмещать вдох и нажатие на прибор, желательно использовать аэрозоль с детской насадкой (например, Бэбихалер с маской) или небулайзер. С 4 лет суточная доза может быть увеличена до 400 мкг, которая делится на 2 приема (по 200 мкг).

Инструкция по применению Фликсотида

Показателем для снижения дозы до поддерживающего уровня служит уменьшение количества и серьезности приступов, а также повышение дыхательного объема легких. Лечение ребенка должно осуществляться под постоянным наблюдением врача, и полное обследование (анализы крови, мочи, мокроты, спирография) должно проводиться ежемесячно.

Применение при беременности

Во время беременности Фликсотид может быть назначен, но строго по медицинским показаниям и под наблюдением врача. Препарат используется, если риск для здоровья матери значительно превышает потенциальный вред для плода. Доказано, что применение данного медикамента не увеличивает вероятность развития пороков у ребенка.

Тем не менее, недостаточно данных, полученных ретроспективно, чтобы считать Фликсотид полностью безопасным. На данный момент известно, что в исследованиях на животных выявлено только влияние на женский организм, аналогичное всем гормональным средствам.

Смотрите видео с инструкцией по применению Фликсотида:

Фликсотид 125 мкг/доза аэрозоль для ингаляций, дозированного 60 доз

Основная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы для взрослых и детей начиная с 1 года (включая пациентов с тяжелыми формами, нуждающимися в системной глюкокортикостероидной терапии); лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых как дополнение к терапии бронходилататорами длительного действия (например, к бета-агонистам длительного действия).

Характеристики препарата

• Бренд GSK
• Производитель Глаксо Вэллком С. А.
• Срок годности

Метод применения и дозировки

Дозированный аэрозоль Фликсотид предназначен только для ингаляций через рот. Лечение аэрозолем Фликсотид относится к методам профилактической терапии, поэтому его необходимо принимать регулярно, даже без симптомов. Рекомендуется использовать спейсер для пациентов, у которых возникают трудности с применением дозированного аэрозоля.

Для особых групп пациентов, таких как пожилые больные или лица с заболеваниями печени и почек, дополнительного подбора дозы не требуется. Эффект от использования Фликсотида наступает через 4-7 дней после начала терапии.

У пациентов, ранее не применявших ингаляционные глюкокортикостероиды, улучшение может быть заметно уже через 24 часа после начала лечения. Если пациент ощущает, что действия бронходилататоров быстрого действия снижаются или ему требуется больше ингаляций, стоит обратить на это внимание врача.

Для взрослых и подростков старше 16 лет рекомендованная доза составляет от 100 до 1000 мкг дважды в сутки. Начальная доза зависит от тяжести заболевания: — легкая бронхиальная астма: 100-250 мкг дважды в день; — средне-тяжелая бронхиальная астма: 250-500 мкг дважды в день; — тяжелая бронхиальная астма: 500-1000 мкг дважды в день.

Дозу можно регулировать в зависимости от индивидуальной реакции пациента, увеличивая до достижения контроля заболевания или уменьшая до минимально эффективной дозы. Для детей в возрасте 4 лет и старше рекомендуется прием Фликсотида с 50 мкг флутиказона в одной доза. Рекомендованная доза составляет от 50 до 200 мкг дважды в сутки.

Для большинства детей достижения контроля астмы возможно при применении доз от 50 до 100 мкг дважды в день. При необходимости контроля над астмой у детей с недостаточным контролем возможно увеличение дозы до 200 мкг дважды в сутки. Начальная доза зависит от тяжести заболевания.

После этого, в зависимости от индивидуальной реакции на препарат, дозу можно увеличивать до достижения контроля астмы или снижать до минимальной необходимой. Для детей от 1 до 4 лет рекомендованное количество составляет 100 мкг дважды в сутки. Препарат следует вводить с помощью ингалятора через спейсер с маской, например, «Бэбихалер».

Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно рекомендуется детям младшего возраста с частыми и длительными приступами бронхиальной астмы. Диагностика и лечение бронхиальной астмы должны проходить под регулярным контролем врача.

При хронической обструктивной болезни легких для взрослых рекомендованная доза составляет 500 мкг дважды в сутки как дополнение к терапии бронходилататорами длительного действия (например, ДЦБА). Рекомендуется использование дозированного аэрозоля Фликсотид, содержащего 250 мкг на дозу.

Для достижения максимально эффективного результата препарат рекомендуется применять ежедневно в течение 3-6 месяцев. Если улучшения не происходит спустя 3-6 месяцев, необходимо пройти медицинское обследование.

Показания к применению

Основная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы для взрослых и детей с 1 года (включая пациентов с тяжелыми формами заболевания, зависящими от системных ГКС); лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых в качестве дополнения к бронходилататорам длительного действия.

Описание флутиказона (Fluticasonum)

Информация на сайте предназначена только для медицинских и фармацевтических специалистов и носит исключительно справочный характер, не подлежащее применению пациентами для самостоятельного выбора лекарственных средств.

Сравнение Пульмикорта и Фликсотида

Чтобы разобраться в различиях между данными препаратами, важно тщательно изучить их основные фармацевтические свойства.

Состав, формы выпуска, цены

Пульмикорт и Фликсотид

Пульмикорт представляет собой эмульсию или порошок для ингаляций. В его составе содержится вещество будесонид — от 100 до 200 мкг в одной дозе для порошка, 0.25-0.5 мг для эмульсии.

Использование предполагает введение одной дозы эмульсии в ингалятор с последующим вдыханием в бронхи. Аэрозоль с порошком не требует предварительной терапии.

Фликсотид — это белая суспензия для местных ингаляций с дозировочной системой. В одной дозе содержится 50, 125 или 250 мкг флутиказона пропионата. Препарат отпускается по рецепту.

Показания к применению

Пульмикорт показан пациентам с астмой, требующей гормональной терапии, а также с обструктивной патологией легких. Фликсотид назначается для профилактической терапии астмы различной степени.

Биодоступность

Пульмикорт быстро всасывается после ингаляции. Биодоступность вещества, введенного через небулайзер, составляет около 15% от общей дозы.

Биодоступность Фликсотида у здоровых добровольцев равна 10.9%, у пациентов с бронхиальными заболеваниями — ниже. Часть дозы может проглатываться, и биодоступность при пероральном приеме не превышает 1%.

Противопоказания

Пульмикорт нельзя применять до 6 месяцев, если есть подтвержденная гиперчувствительность к будесониду. С осторожностью назначают пациентам с циррозом печени и туберкулезом. Фликсотид противопоказан при остром бронхоспазме и тяжелых приступах астмы.

Побочные эффекты

Применение Фликсотида может вызвать следующие побочные реакции:

• Кандидоз ротовой полости.
• Проявления Кушинга.
• Пневмония (у пациентов с обструктивной патологией легких).
• Аллергические реакции.
• Бронхоспазм.
• Носовые кровотечения.
• Анафилаксия.
• Повышение уровня сахара в крови.
• Диспепсия.
• Проблемы со зрением.
• Глаукома.

• Замедление роста.

Побочные эффекты от использования Пульмикорта в основном незначительны:

• Грибковое поражение ротоглотки, вызванное Кандида.
• Охриплость и дискомфорт в гортани.
• Высыпания, покраснение и зуд.
• Депрессивные состояния, раздражительность и бессонница.

Использование в период беременности

Доступные научные данные позволяют предположить, что Фликсотид и Пульмикорт могут применяться во время беременности. Однако результаты широкомасштабных клинических исследований глюкокортикоидов в этот период указывают на определенные риски, связанные с возможными аномалиями у плода, включая замедленный рост и деформации неба.

Как выбрать правильное средство

Пульмикорт — это синтетический гормональный препарат, который эффективно устраняет бронхиальные отеки. Он быстро достигает зоны аллергической реакции, что делает его полезным для лечения обструктивного бронхита, острых астматических приступов и бронхоспазмов, возникающих при ларинготрахеите. Его применение также оправдано при необходимости устранить отек, возникающий из-за аденоидита, кашля или острого ринита.

Одним из преимуществ Пульмикорта является возможность использования через небулайзер. Этот метод особенно актуален в периоды обострения, когда бронхиальная проходимость ухудшена. Небулайзер способен доставить лекарство в мелкие бронхи, в отличие от обычных ингаляторов.

Фликсотид рекомендуется для продолжительного использования при астме во время межприступного периода. В моменты острых приступов биодоступность активного вещества снизится значительно. Кроме того, применение Фликсотида может привести к бронхоспазму, что потребует срочного использования бронходилататоров.

Препарат также назначается для профилактики обострений во время острых респираторных вирусных инфекций у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких. Его преимущество заключается в возможности длительного применения без риска привыкания или развития серьезных осложнений.