Какой рецептурный бланк нужен для Тофф Плюс

Код ATX: N02BE71 (Комбинация парацетамола и психолептиков) Данный медикамент доступен только по лекарственному рецепту. В упаковках предлагаются капсулы по 10 или 20 штук.

10 шт. — ячейковые контурные упаковки (2) — картонные пачки.

10 шт. — ячейковые контурные упаковки (1) — картонные пачки.

Фармакологическое действие

Сочетанное средство для снятия признаков ОРЗ и простуды.

Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим эффектами.

Фенилэфрин – альфа-адреномиметик, который вызывает сужение сосудов, способствует облегчению заложенности носа и уменьшает выделение слизи из носовой полости.

Хлорфенамин – блокатор H1-гистаминовых рецепторов, имеет противоаллергическое действие, снимает симптомы аллергического ринита, снижая проницаемость сосудов, убирая отек и покраснение слизистой носа.

Декстрометорфан – средство против кашля, по своей силе близок к кодеину, повышает порог чувствительности кашлевого центра в продолговатом мозге, подавляет кашель различного происхождения, минимизирует раздражение при сухом непродуктивном кашле и безопасен для всех возрастных групп. Обладает некоторым седативным действием. Не оказывает наркотического, обезболивающего или снотворного эффекта. Не влияет на дыхательный центр и активность ресничного эпителия.

Описание лекарственной формы

Желатиновые капсулы размера «00» белого цвета с логотипом и названием производителя «PANACEA BIOTEC», корпус прозрачный, крышка синяя.

Внутри капсул находится смесь гранул розового, желтого, белого и синего цветов.

Фармакокинетика

Парацетамол

Парацетамол быстро и полностью усваивается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 80% и зависит от дозы в диапазоне от 5 до 20 мг/кг массы тела. Связывается с белками плазмы минимально, объем распределения примерно 0,91 кг.

Период полувыведения (T1/2) парацетамола у здоровых взрослых составляет около 2,3 часа, с вариациями от 1,5 до 3,0 часов.

Парацетамол активно метаболизируется в печени, основные его метаболиты – неактивные фенолсульфатные и глюкуронидные конъюгаты. Промежуточные продукты метаболизма выделяются почками в форме конъюгатов меркаптуровой кислоты и цистеина. Глютатионовый конъюгат может выделяться в желчи, однако в кишечнике он расщепляется пептидазами, и продукты этого расщепления реабсорбируются.

Хлорфенирамина малеат

После приема внутрь он почти полностью абсорбируется и распределяется по тканям. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа после однократного приема натощак в дозе 12 мг.

В человеческой моче можно обнаружить неизмененный хлорфенирамин (35%), а также монодеметилированные (20%) и дидеметилированные (10%) метаболиты. Хлорфенирамин и его деметилированные метаболиты медленно выводятся на протяжении длительного времени.

Декстрометорфан гидробромид

После приема внутрь декстрометорфан хорошо усваивается, но подвергается интенсивному метаболизму в печени, в результате чего его уровень в плазме составляет всего 0,1 мкг/л через полчаса, а среднее максимальное значение достигает 1,8 мкг/л через 2,5 часа после однократного приема 20 мг. Около 50% дозы выводится почками за 24 часа. Менее 1% дозы выделяется через кишечник. Около 8% дозы выводится в неизмененном виде через почки в течение 6 часов.

Фенилэфрина гидрохлорид

После перорального приема абсорбция фенилэфрина сильно варьируется, он также подвергается интенсивному метаболизму до того, как попадет в системный кровоток. В итоге его биодоступность составляет всего 40%, максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1-2 часа после приема. Объем распределения колеблется от 200 до 500 л, средний период полувыведения составляет 2-3 часа.

После попадания в организм фенилэфрин подвергается активному метаболизму в стенках кишечника. В процессе перорального приема 24% фенилэфрина деструируются, так как большая часть вещества метаболизируется сульфатированием еще до доставки в печень.

Условия хранения

На время лечения не следует использовать другие препараты, содержащие те же активные компоненты.

Людям с хроническим алкоголизмом прием терапевтических доз может привести к тяжелым последствиям для печени.

Важно избегать употребления спиртного во время терапии (такая практика может вызвать гепатотоксическое влияние).

Влияние на управление транспортом и механизмами

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств и выполнения других потенциально опасных действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Это комбинированный препарат для снятия признаков ОРЗ и простуды.

Парацетамол способствует снижению температуры и обезболиванию.

Фенилэфрин – альфа-адреномиметик, который уменьшает отечность nasal полость и облегчает дыхание.

Хлорфенамин – антагонист H1-гистамина, обладает противоаллергическим действием, снимает симптомы ринита (уменьшает проницаемость сосудов и отечность слизистой).

Декстрометорфан – противокашлевое средство, схожее по действию с кодеином, увеличивает порог кашлевого рефлекса, подавляет кашель разного происхождения, и хорошо переносится людьми всех возрастов. Обладает легким седативным эффектом и не проявляет наркотических, обезболивающих или снотворных свойств. Не подавляет дыхательную функцию и работу реснитчатого эпителия.

Эффект проявляется через 20-30 минут, действует в течение 4-4.5 часов.

Тофф плюс 10 шт. капсулы

Применяется для симптоматического лечения гриппа, простудных заболеваний, ОРВИ, инфекционного и аллергического ринита (лихорадка, боль, ринорея).

Характеристики

• Производитель: Панацея Биотек Фарма Лтд.
• Срок годности

Длительный срок хранения.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, взрослым — по одной капсуле каждые 4-6 часов, максимум 4 капсулы в сутки. Не применять в качестве жаропонижающего более 3 дней без консультации с врачом.

Показания

Симптоматическое лечение простуды, гриппа, ОРВИ, аллергического и инфекционного ринита (лихорадка, боль, ринорея).

Состав

Каждая капсула содержит активные вещества: Парацетамол 500,00 мг, Декстрометорфан гидробромид 15,00 мг, Хлорфенамин малеат 2,00 мг, Фенилэфрин гидрохлорид 10,00 мг. Вспомогательные ингредиенты: кроскармеллоза натрия 10,00 мг, повидон (К-30) 20,00 мг, желатин 5,00 мг, тальк 10,00 мг, натрия дисульфит 0,50 мг, микрокристаллическая целлюлоза 18,64 мг, сахароза 52,00 мг, целлюлозы ацетатфталат 4,50 мг, диэтилфталат 0,60 мг, краситель хинолиновый желтый 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,13 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 1,50 мг. Состав пустой желатиновой капсулы: Крышка капсулы: Вода 6,5250 мг, желатин 37,8765 мг, метилпарагидроксибензоат 0,3600 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0900 мг, натрия лаурилсульфат 0,0360 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,1125 мг. Тело капсулы: Вода 10,7300 мг, желатин 62,4708 мг, метилпарагидроксибензоат 0,5920 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,1480 мг, натрия лаурилсульфат 0,0592 мг.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; заболевания крови; печеночная и/или почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия простаты; синдром Жильбера; артериальная гипертензия; тиреотоксикоз; феохромоцитома; диабет; бронхиальная астма; бронхит; беременность; лактация; детский возраст (до 14 лет). С осторожностью использовать при стенокардии, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, в пожилом возрасте.

Особые указания

На время лечения не следует прибегать к другим лекарственным средствам, содержащим активные вещества, присутствующие в этом препарате. У лиц с хроническим алкоголизмом терапевтические дозы могут привести к серьезным патологиям печени. Следует избегать алкогольных напитков во время курса лечения (это может привести к гепатотоксичности), вождения автомобилей и выполнения других действий, требующих концентрации внимания и быстрой реакции.

Упаковка и форма выпуска

Капсулы – 10 шт. в упаковке с инструкцией по медицинскому применению.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, мидриаз, парез аккомодации, повышение давления внутри глаза. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боли в области эпигастрия, тошнота, рвота, возможные гепатотоксические эффекты.

С точки зрения органов, ответственных за кроветворение: возможно развитие анемии, тромбоцитопении, гемолитической и апластической анемии. В области мочевыделительной системы могут наблюдаться задержка мочи и нефротоксичность, выражающаяся в папиллярном некрозе. Аллергические реакции могут проявляться в виде кожной сыпи, зуда, ангионевротического отека и бронхиальной обструкции. Реакции могут возникать с опозданием, что связано с наличием метилпарабена и пропилпарабена.

Фармакотерапевтическая категория

Средство для облегчения симптомов ОРЗ и простуды (включает ненаркотическое анальгезирующее средство, опиоидное противокашлевое средство, альфа-адреномиметик и блокатор Н1-гистаминовых рецепторов).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиление эффектов ингибиторов моноаминоксидазы, седативных средств и алкоголя. Антидепрессанты и препараты против болезни Паркинсона, а также антипсихотики и фенотиазиновые производные могут повысить риск задержки мочи, сухости в ротовой полости и запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают вероятность развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.

Одновременный прием хлорфенамина с ингибиторами МАО и фуразолидоном может вызвать гипертонический криз, психомоторное возбуждение и повышение температуры. Трициклические антидепрессанты усиливают действие симпатомиметиков, а сочетание с галотаном увеличивает риск желудочковых аритмий. Гуанетидин теряет гипотензивные свойства, тогда как фенилэфрин усиливает его альфа-адреностимулирующую активность.

Фармакодинамика

Это комбинированный препарат. Парацетамол помогает снизить жар и боль. Фенилэфрин, являясь альфа-адреномиметиком, сужает сосуды, облегчая заложенность носа и уменьшая выделение слизи из носовой полости.

Хлорфенамин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическими свойствами, снижает проницаемость сосудов и устраняет отек и гиперемию слизистой носа. Декстрометорфан — противокашлевое средство, по сравнению с кодеином, эффективно повышает порог чувствительности кашлевого центра в продолговатом мозге, подавляя кашель различного происхождения. Оно устраняет раздражение от сухого кашля и хорошо переносится пациентами разных возрастных групп. Также оказывает легкое седативное действие. Не проявляет обезболивающего, наркотического или снотворного эффектов и не угнетает дыхательный центр и активность реснитчатого эпителия. Начинает действовать через 20-30 минут, эффект длится 4-4,5 часа.

Рекомендованная температура хранения

от 2℃ до 25℃

Форма выпуска

Прозрачные желатиновые капсулы размера «00», с логотипом и названием производителя — PANACEA BIOTEC; капсулы имеют прозрачное тело и синюю крышку.

Внутри капсулы содержится смесь гранул красного, желтого, белого и синего цветового гаммы.

Фармакокинетика

Парацетамол: данный компонент быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность после орального употребления составляет приблизительно 80% и зависит от дозы (в диапазоне от 5 до 20 мг/кг массы тела). Он практически не связывается с белками плазмы, при этом объем распределения составляет примерно 0,91 л/кг.

После приема внутрь полувыведение (Т1/2) парацетамола у здоровых взрослых составляет около 2,3 часа, с варьированием от 1,5 до 3,0 часов. В печени происходит интенсификция биотрансформации, при этом главными метаболитами являются неактивные фенолсульфатные и глюкуронидные производные. Промежуточные метаболиты выводятся почками в виде конъюгатов с меркаптуровой кислотой и цистеином.

Глютатионовый конъюгат может выделяться с желчью, но расщепляется в кишечнике пептидазами, а продукты расщепления реабсорбируются. Хлорфенамина малеат: после перорального приема он практически полностью всасывается и распределяется по тканям. Максимальные концентрации в плазме обнаруживаются через 2-3 часа после однократного приема на голодный желудок в дозе 12 мг.

В моче человека встречаются неизмененный хлорфенамин (35%), а также монодеметилированные (20%) и дидеметилированные (10%) метаболиты. Хлорфенамин и его деметилированные производные выводятся медленно на протяжении длительного времени.

Декстрометорфан гидробромид: после перорального употребления декстрометорфан хорошо всасывается, но подвержен интенсивному пресистемному метаболизму в печени, что приводит к тому, что после 0,5 часа его концентрация в плазме составляет всего 0,1 мкг/л, а средняя максимальная концентрация достигается через 2,5 часа после однократного применения 20 мг и составляет 1,8 мкг/л. Около 50% дозы выводится с мочой в течение 24 часов, менее 1% выводится через кишечник.

В течение 6 часов около 8% дозы выделяется в неизменном виде с мочой. Фенилэфрин гидрохлорид: абсорбция после перорального приема варьирует, он подвержен значительному пресистемному метаболизму, в результате чего его системная биодоступность составляет лишь 40%, а максимальные уровни в плазме достигнуты через 1-2 часа после приема. Объем распределения составляет 200-500 л, а средний Т1/2 из плазмы составляет 2-3 часа. После попадания в организм фенилэфрин подвергается сильной биотрансформации в кишечной стенке, и 24% фенилэфрина подвергается деаминированию, так как большая часть метаболизируется путем сульфатирования еще до поступления в печень.

Симптомы передозировки

Симптомы переизбытка (обусловленные парацетамолом, появляющиеся при дозах свыше 10-15 г): бледность, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля и симптоматическая терапия.

Способы применения и дозы

Показания

Состав

Противопоказания

Особые указания

Упаковка и форма выпуска

Побочные эффекты

Фармакотерапевтическая категория

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармакодинамика

Рекомендованная температура хранения

Форма выпуска

Фармакокинетика

Симптомы передозировки

Фармакологические свойства

Это комбинированный препарат для облегчения симптомов простудных заболеваний и ОРЗ.

Парацетамол обеспечивает жаропонижающий и анальгезирующий эффект.

Фенилэфрин является альфа-адреномиметиком, который сужает сосуды, способствует снятию заложенности носа и уменьшению выделений из носа.

Хлорфенамин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическими свойствами и уменьшает симптомы аллергического ринита, уменьшая проницаемость сосудов и устраняя просветление и отек слизистой носа.

Декстрометорфан — противокашлевое средство, аналогичное по действию кодеину, повышает порог чувствительности кашлевого центра в продолговатом мозге, подавляет кашель независимо от его причины, облегчает раздражение, вызываемое сухим непродуктивным кашлем, и хорошо переносится всеми возрастными группами. Имеет легкое седативное действие, не обладает обезболивающими, наркотическими или снотворными свойствами, а также не влияет на дыхательный центр и активность реснитчатого эпителия.

Начало действия — через 20-30 минут, продолжительность — от 4 до 4,5 часов.

Описание товара

Жесткие желатиновые капсулы.

1 капсула:

парацетамол — 500 мг

декстрометорфан гидробромид — 15 мг

фенилэфрин гидрохлорид — 10 мг

хлорфенамин малеат — 2 мг

Упаковка: 10 штук — ячейковые контурные упаковки (2) — картонные коробки.

10 штук — ячейковые контурные упаковки (1) — картонные коробки.