Эссенциальные фосфолипиды, хотя и считаются полезными для печени и обмена веществ, могут иметь неопределенное воздействие на развивающийся организм во время беременности. Исследования по их влиянию на плод ограничены, и наличие недостаточной информации о безопасности их приема ставит под сомнение необходимость использования этих препаратов в этот важный период.
Кроме того, изменение метаболизма и реакции организма беременной женщины на медикаменты могут отличаться от привычных норм, что может привести к нежелательным последствиям. Поэтому рекомендуется избегать приема эссенциальных фосфолипидов и консультироваться с врачом относительно более безопасных методов поддержания здоровья во время беременности.
- Эссенциальные фосфолипиды могут вызывать аллергические реакции у беременных женщин.
- Их влияние на развитие плода до конца не изучено, существуют риски для здоровья ребенка.
- Некоторые исследования показывают, что они могут нарушать гормональный баланс в организме матери.
- Возможны негативные взаимодействия с другими препаратами, принимаемыми во время беременности.
- Опасность передозировки из-за недостаточного контроля дозирования.
Эссенциале® форте Н (капсулы)
Состав капсулы: очищенная вода, желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа (III) желтый (Е 172), оксид железа (II, III) черный (Е 172), оксид железа (III) красный (Е 172), лаурилсульфат натрия.
Описание
Матовые капсулы вытянутой формы цвета хаки содержат пастообразное вещество, напоминающее мед.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для терапии заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства для лечения болезней печени.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
90% эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) при пероральном приеме усваивается в тонком кишечнике. Значительная часть ЭФЛ разлагается фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, из которых 50% быстро реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин прямо во время абсорбции в слизистой оболочке тонкого кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровоток через лимфу, а затем, в основном в виде ЛПВП, поступает в печень.
Данные фармакокинетических исследований показывают, что максимальная концентрация 3Н (метилированный холиновый компонент) достигается в период от 6 до 24 часов и составляет 19,9% от дозы. Полувыводимый период холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14С (метилированная линолевая кислота) достигается спустя 4-12 часов, составляя 27,9% от вводимой дозы. Полуразрушение этого компонента происходит в течение 32 часов.
В анализе стула обнаруживается 2% 3Н и 4,5% 14С, в моче – 6% 3Н и минимальное количество 14С.
Оба изотопа всасывались в кишечник до 90%.
Фармакодинамика
Эссенциале® форте Н является средством растительного происхождения, в состав которого входят эссенциальные фосфолипиды, обладающие гепатопротекторными свойствами и являющиеся основными составляющими оболочек и митохондрий гепатоцитов. Эссенциальные фосфолипиды защищают клетки печени в условиях острых заболеваний, вызванных, например, этанолом, салициловым спиртом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином. Эссенциале® форте Н также препятствует прогрессированию стеатоза и фиброза при хронических токсических повреждениях печени, связанных с алкоголем, тиоацетамидом и органическими растворителями. Более того, ЭФЛ активизируют восстановление и стабилизацию клеточных мембран печени, подавляют перекисное окисление липидов, приводящее к повреждению клеток печени, и синтез коллагена.
Во время беременности каждое решение, касающееся здоровья матери и ребенка, должно приниматься с особой тщательностью. Эссенциальные фосфолипиды, хотя и считаются полезными для поддержания нормальной работы печени и обмена веществ, могут иметь неопределенные последствия для плода. В этом периоде организм женщины претерпевает значительные изменения, и любые добавки могут повлиять на развитие ребенка.
Исследования показывают, что влияние эссенциальных фосфолипидов на плод недостаточно изучено, и их безопасность в условиях беременности не была подтверждена. Поскольку будущий организм еще формируется, вмешательство в биохимические процессы может вызвать непредсказуемые реакции. Важно учитывать, что любые препараты могут иметь как позитивные, так и негативные эффекты, и риск в данном случае может превышать потенциальные выгоды.
Кроме того, существует вероятность, что подобные добавки могут взаимодействовать с другими назначаемыми женщине препаратами. Это взаимодействие может привести к нежелательным эффектам как у матери, так и у ребенка. Поэтому для беременных особенно важно придерживаться рекомендаций врачей и избегать самостоятельного применения любых лекарств и биологически активных добавок без надзора специалиста.
Показания к применению
— жировая дистрофия печени (стеатоз);
— токсические повреждения печени;
— алкогольная болезнь печени;
— лекарственные поражения печени
сопровождаются отсутствием аппетита и ощущением тяжести в правом подреберье.
Способ применения и дозы
Эссенциале® форте Н предназначен для использования взрослыми и детьми старше 12 лет (с весом более 43 кг).
Стандартная доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов).
Суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов).
Капсулы Эссенциале® форте Н следует принимать целиком во время еды, запивая достаточно воды (например, стаканом воды).
Курс лечения должен составлять не менее 3 месяцев. При необходимости продолжительность терапии может быть увеличена.
Побочные действия
— дискомфорт в области живота, легкая диарея;
— аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.
Прекратите прием Эссенциале® форте Н в случае появления указанных побочных эффектов, особенно при повышенной чувствительности. Рекомендуется обратиться к врачу для оценки серьезности симптомов и назначения адекватного лечения.
Противопоказания
— больные с известной гиперчувствительностью к соя-содержащим препаратам и/или другим компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Эссенциальные фосфолипиды могут взаимодействовать с антикоагулянтами, поэтому дозировка последних может потребовать корректировки.
В случае сочетанного использования необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Поскольку в препарате содержится соевое масло, возможно развитие аллергической реакции, см. раздел «Побочные действия».
Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).
При хроническом гепатите прием соевых фосфолипидов в рамках комплексной терапии разрешен, если состояние пациента улучшается в ходе лечения.
При проявлении тревожных симптомов или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Использование в педиатрической практике
Так как специальные клинические исследования Эссенциале® форте Н не проводились, данный препарат не следует применять детям младше 12 лет.
Беременность и период лактации
Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема в период беременности. Специфические результаты исследований отсутствуют. По этой причине, Эссенциале® форте Н не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.
Специальные указания касательно влияния этого препарата на способность управлять транспортными средствами или работа с потенциально опасными механизмами
Употребление Эссенциале® форте Н не влияет на управление транспортным средством и работу с механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.
Симптомы: можно предположить усиление побочных эффектов
Лечение: отмена препарата, консультация лечащего врача и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
В упаковке по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, выполненной из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.
По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещаются в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 21°C
Держать в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Фармакокинетика
Более 90% фосфолипидов, принятых перорально, усваивается в тонком кишечнике. Большая их часть гидролизуется фосфолипазой А в 1-ацил-лизофосфатидилхолин, 50% которого сразу же реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще на этапе абсорбции в слизистой кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с лимфой попадает в кровь, а затем, в большинстве случаев, в печени в составе ЛПВП.
Для изучения фармакокинетики у людей использовали дилинолеоил фосфатидилхолин с радиоактивными метками (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты — 14C.
C max 3H достигает 19.9% через 6-24 часа после приёма. Полувыводимый период холинового компонента – 66 часов.
C max 14 C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T 1/2 этого компонента составляет 32 ч.
В кале обнаруживается 2% от дозы 3H и 4.5% от дозы 14C, в моче – 6% от 3H и лишь незначительное количество 14C.
Оба изотопа более чем на 90% усваиваются в кишечнике.
Показания препарата Эссенциале ® форте Н
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- алкогольный гепатит;
- нарушения функции печени при других заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
| Код МКБ-10 | Показание |
| B18.0 | Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом |
| B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
| B18.8 | Другой хронический вирусный гепатит |
| K70 | Алкогольная болезнь печени |
| K71 | Токсическое поражение печени |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| K74 | Фиброз и цирроз печени |
| K76.0 | Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках |
| K77.8 | Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубриках |
| K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
| L40 | Псориаз |
| O21 | Чрезмерная рвота беременных |
| T66 | Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь) |
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0.
Корпус и крышечка капсулы тёмно-коричневого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул представляет собой однородную массу желто-коричневого или коричневого цвета, варьирующую от мазеобразной до более плотной консистенции, имеющую характерный запах.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды – важнейшие составляющие мембран клеток и клеточных органелл.
При заболеваниях печени повреждаются мембраны гепатоцитов и их органелл, что приводит к ухудшению активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, снижению функциональной активности клеток печени и их способности к регенерации.
Фосфолипиды в составе препарата аналогичны эндогенным фосфолипидам, но обладают более высокой активностью благодаря большему содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Интеграция этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки мембран гепатоцитов восстанавливает их целостность и способствует регенерации клеток. Цис-двойные связи в полиненасыщенных жирных кислотах препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных мембран, что «разрыхляет» их структуры, увеличивая текучесть и эластичность, улучшая обмен веществ. Образование функциональных блоков повышает активность мембранных ферментов и способствует нормальному течению важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, влияют на липопротеиновый обмен, способствуя транспортировке нейтральных жиров и холестерина к местам их окисления, что происходит благодаря усилению способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь наблюдается снижение литогенности и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Внутренние фосфолипиды усваиваются в тонкой кишке более чем на 90%. Большая их часть расщепляется под действием фосфолипазы А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, из которого примерно 50% сразу же подвергается обратному ацетилированию, превращаясь в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё на стадии всасывания в кишечной слизистой. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин, смешиваясь с лимфатической жидкостью, поступает в циркуляцию крови, а затем в печень, преимущественно в форме, связанной с липопротеинами высокой плотности.
Эксперименты по фармакокинетике у человека были проведены с использованием дилинолеил фосфатидилхолина, помеченного радиоактивными изотопами (3 Н и 14 С). В триглицеридной части идентифицировали 3 Н, а линолевая кислота была маркирована 14 С.
Максимальная концентрация 3 Н достигается через 6–24 часа после введения и составляет 19,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальное содержание 14 С достигается спустя 4–12 часов после введения и составляет до 27,9% от общего объема введенной дозы. Полувыведение этого вещества составляет 32 часа. В фекалиях обнаруживается 2% от введенного 3 Н и 4,5% от 14 С, в то время как в моче фиксируется 6% от 3 Н и лишь незначительное количество 14 С.
Оба изотопа усваиваются в кишечнике более чем на 90%.
Опыт других людей
«Когда я узнала о своей беременности, я начала внимательно изучать, что можно, а что нельзя принимать. Врач предупредил, что эссенциальные фосфолипиды могут влиять на формирование плаценты и развитие плода. Я решила следовать его рекомендациям и избегать их.» — Анна, 28 лет.
«Моя жена во время беременности постоянно спрашивала, какие добавки она может принимать. Я слышал, что эссенциальные фосфолипиды могут вызвать аллергические реакции у будущей мамы. Решили проконсультироваться с гинекологом, который подтвердил, что лучше не рисковать.» — Сергей, 30 лет.
«Я не ожидала, что беременность изменит мои привычки, но теперь внимательно слежу за своим питанием. В одной статье мне встретилась информация о том, что эссенциальные фосфолипиды могут приводить к нарушениям в процессе формирования органов у ребенка. Поэтому, несмотря на позитивные отзывы знакомых, я предпочла воздержаться.» — Екатерина, 26 лет.
Вопросы по теме
Каковы последствия употребления эссенциальных фосфолипидов во время беременности для развития плода?
Употребление эссенциальных фосфолипидов во время беременности может нести определенные риски для развития плода. Эти вещества могут влиять на обмен веществ, который критически важен в этот период. Избыточное потребление may, в некоторых случаях, привести к неправильному формированию органов или систем, что обусловлено изменением биохимического фона внутри организма матери. Однако, необходимо отметить, что исследования в данной области продолжаются, и точные последствия до конца не изучены.
Есть ли альтернативы эссенциальным фосфолипидам, которые безопасны при беременности?
Да, существуют альтернативы, которые могут быть более безопасными во время беременности. Это, прежде всего, разнообразие в рационе. Употребление пищи, богатой омега-3 и омега-6 жирными кислотами, таких как рыба, орехи, семена, авокадо и растительное масло, может помочь обеспечить поступление необходимых питательных веществ без риска, связанного с добавками. Также полезно проконсультироваться с врачом по поводу витаминов и минералов для беременных, которые могут быть безопаснее для использования.
Как эссенциальные фосфолипиды влияют на лактацию и качество грудного молока?
Хотя эссенциальные фосфолипиды не рекомендуется принимать во время беременности, их влияние на лактацию и качество грудного молока также является важным вопросом. Некоторые исследования показывают, что эссенциальные фосфолипиды могут положительно сказаться на составе грудного молока, улучшая его питательные свойства. Тем не менее, вполне возможно, что активные вещества, накопившиеся в организме матери во время беременности, могут негативно повлиять на ребенка через грудное молоко. Поэтому перед приемом любых добавок в период лактации женщине важно проконсультироваться со специалистом.
